Key Takeaways:
- 第1四半期の総売上高は、AuvelityとSunosiの力強いパフォーマンスにより、前年同期比57%増の1億9,120万ドルに達しました。
- 同社はアルツハイマー病に伴う興奮症状に対してAuvelityのFDA承認を取得し、同薬の年間売上高ピーク予測を少なくとも80億ドルに上方修正しました。
- Axsomeは、商業展開を支援するための営業費用が増加したことにより、市場予想を上回る6,450万ドル（1株あたり1.26ドル）の純損失を計上しました。
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Axsomeの第1四半期売上高は57%急増、赤字も拡大
Axsome Therapeutics Inc.（NASDAQ: AXSM）は、2026年第1四半期の売上高が前年同期比57%増の1億9,120万ドルに達したと発表しました。一方で、市販製品や今後の新薬発売を支援するための支出増加により、純損失は拡大しました。
ヘリオット・タブトー最高経営責任者（CEO）は声明で、「アルツハイマー病に伴う興奮症状に対するAuvelityのFDA承認は、革新的な治療法で未充足の医療ニーズに応えるという当社のコミットメントを反映した重要なマイルストーンです」と述べています。
同バイオ製薬会社の四半期純損失は1株あたり1.26ドルとなり、アナリスト予想の0.83ドルの損失を下回りました。また、売上高も予想の1億9,346万ドルをわずかに下回りました。まちまちな決算内容ではあったものの、ポジティブな戦略的進展を受けて、同社の株価は時間外取引で上昇しました。
Auvelityの承認とガイダンス引き上げが株価を後押し
投資家の楽観論の中心はAuvelityにあります。同薬の純売上高は前年同期比59%増の1億5,320万ドルとなり、収益を牽引しました。先週、米食品医薬品局（FDA）は、すでに大うつ病性障害でも承認されているAuvelityを、アルツハイマー病に伴う興奮症状の治療薬として承認しました。これは同薬にとって主要な新市場となります。
承認を受け、AxsomeはAuvelityの年間売上高ピーク予測を、承認された2つの適応症を合わせて少なくとも80億ドルに引き上げました。6月に予定されている新適応症の発売を支援するため、同社は営業部隊を約630名に増員し、全チャネルで86%の保険償還カバーを確保しました。
支出増加の中でパイプラインが進展
Axsomeの総売上高は、他の市販製品によっても押し上げられました。過度の昼間の眠気に対する治療薬であるSunosiは、前年同期比34%増の3,390万ドルを売り上げました。片頭痛治療薬のSymbravoは410万ドルの売上を記録しました。また、同社はパイプラインも進展させており、ナルコレプシー治療のためのAXS-12の新薬承認申請（NDA）を提出しました。
成長にはコストも伴い、販売費および一般管理費（SG&A）は前年同期の1億2,080万ドルから1億8,500万ドルに増加しました。この増加は、Auvelityの新適応症に向けた発売前活動や、全国的な消費者向け広告キャンペーンによるものです。研究開発費も5,270万ドルに増加しました。同社は3億500万ドルの現金を保有して四半期を終えており、経営陣はキャッシュフローがプラスに転じるまで事業を継続するのに十分な資金であるとしています。
Auvelityの最新ガイダンスは、同社の商業的遂行能力と、未充足のニーズを抱える2つの大規模な患者集団における同薬の市場ポテンシャルに対する経営陣の高い自信を示しています。投資家は、6月のアルツハイマー病に伴う興奮症状に対する商業展開と、その後の四半期報告で売上の伸びと収益化への進捗を確認することになるでしょう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
