主なポイント
- AtaiBeckleyは、主要なうつ病治療候補薬であるBPL-003の極めて重要な第3相試験「ReConnection」プログラムを、2026年第2四半期に開始する予定です。
- 同社は第1四半期に2,980万ドルの純損失を計上し、期末時点で2億990万ドルの現金を保有しており、2029年までの事業資金を確保しています。
- うつ病治療薬VLS-01およびBPL-003のパート4試験の主要データは、2026年第4四半期に発表される見通しです。
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AtaiBeckley、第2四半期にうつ病の第3相試験を開始へ、資金は2029年まで維持可能
AtaiBeckley Inc.（NASDAQ:ATAI）は、主要なうつ病治療候補薬の極めて重要な第3相試験を2026年第2四半期に開始します。これは、同社が2029年まで維持可能と予測する手元資金に支えられた重要な一歩です。この臨床段階のバイオテクノロジー企業は、メンタルヘルス疾患の新規治療薬を開発しています。
「当社の2億990万ドルの現金は、後期段階の実行フェーズに進む中で、BPL-003の第3相主要データの読み出しまでの資金を提供すると期待されています」と、AtaiBeckleyの共同創設者兼最高経営責任者（CEO）であるスリニバス・ラオ氏は声明で述べました。同氏はまた、会社の資本状況とパイプラインの広さが、株主価値を構築するための強固な基盤になると付け加えました。
同社は、米国食品医薬品局（FDA）との協議を経て、治療抵抗性うつ病（TRD）向けのメブフォテニン安息香酸塩鼻腔スプレーであるBPL-003の第3相「ReConnection」プログラムを今四半期に進めることを確認しました。3月31日に終了した第1四半期において、AtaiBeckleyは2,980万ドル（1株当たり0.08ドル）の純損失を報告しました。前年同期は2,640万ドル（1株当たり0.15ドル）の純損失でした。
今回の更新は、BPL-003や他のパイプライン候補薬の臨床費用の増加により、研究開発費が前年同期の1,130万ドルから1,740万ドルに増加した四半期に続くものです。同社の現金および短期有価証券は2億990万ドルに達しており、これが主要な臨床マイルストーン達成までの事業資金に充てられる見込みです。
パイプラインの進捗
AtaiBeckleyのBPL-003第3相プログラムは、ReConnection-1とReConnection-2の2つの試験で構成され、主要評価項目として4週目における抑鬱スコアのベースラインからの変化を評価します。両試験ともに、長期データを収集するための52週間の非盲検継続投与試験も含まれています。
主要プログラム以外にも、同社は複数の候補薬を前進させています。同じくTRDを対象に研究されているジメチルトリプタミン（DMT）口腔内フィルムであるVLS-01については、第2相Elumina試験の主要結果が2026年第4四半期に出る予定です。さらに、一般的な抗うつ薬と併用したBPL-003の2回投与導入を評価する試験の初期データも同四半期に期待されています。また、同社は社交不安障害向けの経口R-MDMA候補薬であるEMP-01の第2a相試験で肯定的な結果が得られたことも指摘しました。
財務詳細
営業費用の前年同期比の増加は、2025年11月のBeckley Psytechとの統合に伴う臨床開発コストおよび人件費の上昇を反映しています。
第3相試験の開始はAtaiBeckleyにとって大きな前進であり、主要資産を規制承認申請前の最終かつ最もコストのかかる臨床開発段階へと押し進めるものです。投資家は、2026年第4四半期に予定されているVLS-01およびBPL-003パート4試験の主要結果に注目することになるでしょう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
