アビバックスが25％急騰、オベファジモドの安全性データで承認への道が開ける

アビバックス（Abivax）の株価は6月30日に25％急騰した。後期段階の臨床試験データで、同社が開発中の経口薬オベファジモド（obefazimod）の悪性腫瘍発生率が予想された背景レベルと一致したことが示され、フランスのバイオテクノロジー企業の株価に重しとなっていた主要な安全性リスクが取り除かれた。

「今回観察された安全性プロファイルは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎治療薬としてのオベファジモドの継続的な開発を裏付けるものだ」と同社は6月30日夜のデータ発表で述べた。アビバックスは現在、世界中で約500万人が罹患しているとされる慢性炎症性腸疾患を対象に、オベファジモドの第3相試験を実施している。

オベファジモドは、RNAスプライシングを調節して炎症を抑える経口低分子薬であり、アッヴィ（AbbVie）のヒュミラ（Humira）やジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）のステララ（Stelara）といった注射型バイオ医薬品に代わる可能性を持つ。これら注射薬は現在、潰瘍性大腸炎市場を支配している。承認されれば、1日1回の経口投与という利便性が、点滴治療よりも優位に立つ可能性がある。

悪性腫瘍データは、過去の経口炎症性腸疾患治療薬で安全性に疑問が生じた事例があったことから、投資家の注目を集めていた。一般患者集団で予想される水準と一致する発生率を示したことで、アビバックスはアナリストが同事業の最大の規制リスクとして指摘していた問題に対処した。

ユーロネクスト・パリに上場するアビバックスの時価総額は、株価急騰前で約12億ユーロ（約2040億円）だった。同社は2025年の年次報告で1億4200万ユーロ（約241億円）の現金を保有していると報告しており、規制当局への申請を見据えた運転資金を確保している。潰瘍性大腸炎を対象とした第3相試験の結果は2026年後半に得られる見通しで、データが良好であれば2027年に米国および欧州での申請が行われる可能性がある。

年間100億ドル（約1兆6000億円）超と評価される潰瘍性大腸炎治療薬市場には、複数の製薬企業が参入している。ファイザー（Pfizer）のベルシピティ（Velsipity）は2023年に米国で承認を取得し、イーライリリー（Eli Lilly）のミリキズマブ（mirikizumab）は2024年に発売された。アビバックスのオベファジモドが承認されれば、競合のひしめく市場に参入することになるが、差別化された経口薬メカニズムにより、現在の治療法で十分な効果が得られていない患者の約40％を取り込める可能性がある。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。