アッヴィのBoey、欧州30市場で肯定的見解を獲得

アッヴィ（AbbVie Inc.、NYSE: ABBV）の部門であるアラガン・エステティクスは、欧州の主要な規制委員会から、新しい眉間のしわ治療薬「Boey®」について、欧州30市場での承認を推奨する肯定的見解を受け取りました。

アッヴィの最高科学責任者であるルーパル・タッカー氏は声明で、「Boey®に対する肯定的見解は、ボツリヌス毒素科学の進歩を目指した長年にわたる科学的革新と臨床開発を反映したものです」と述べました。

欧州医薬品庁（EMA）の人用医薬品委員会（CHMP）によるこの推奨は、2つの第3相試験のデータによって裏付けられました。これらの研究では、治療薬「trenibotulinumtoxinE」が早ければ8時間で迅速に発現し、2〜3週間の効果持続期間を持ち、プラセボと同様の安全性プロファイルを示すことが示されました。

欧州委員会による最終決定は、数ヶ月以内に行われる予定です。承認されれば、アッヴィにとって欧州での発売リスクが軽減され、エステティック・ポートフォリオに新たな収益源が開かれるとともに、顔面注入剤の競争の激しい市場においてBoey®を差別化された治療薬として位置づけることになります。

CHMPの支持は、眉間に現れる垂直な線である、中等度から重度の眉間のしわの長期的ではない改善を目的としたものです。正式に承認されれば、Boey®はこの用途で患者が利用できる最初で唯一のE型ボツリヌス神経毒となり、同じくアラガン社のボトックス（Botox）のような確立された製品が存在する市場に新しい選択肢を提供することになります。

2つの極めて重要な試験（M21-500およびM21-508）は、すべての主要および副次的評価項目を達成し、最大3回の連続治療における有効性と安全性の両方を証明しました。アラガン・エステティクスは、今後数ヶ月以内の商業発売に向けて準備を進めており、他の数カ国でも販売申請が審査中であると述べています。

この肯定的な規制上の進展は、アッヴィのエステティック部門にとって追い風となります。アッヴィの株価は最近、20日平均を下回る出来高の中で0.68％安の212.41ドルで取引されていました。

この展開は、ジョンソン・エンド・ジョンソン（JNJ）やイーライリリー（LLY）などの企業と競合するエステティック分野において、アッヴィの市場シェアが拡大する可能性を示唆しています。投資家は、製品発売に向けた次の主要なイベントとなる、今年後半の欧州委員会の最終決定を注視することになるでしょう。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。