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Viking Therapeutics Inc. a lancé un essai de phase 1 à dose unique croissante de VK3019, un double agoniste des récepteurs de l'amyline et de la calcitonine destiné à la perte de poids, a annoncé la société mercredi.
« Le lancement de l'étude de phase 1 de VK3019 marque une expansion importante de notre portefeuille de thérapies innovantes conçues pour optimiser le parcours de perte de poids des patients et de leurs médecins », a déclaré Brian Lian, directeur général de Viking, dans un communiqué.
Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo évaluera la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses uniques sous-cutanées chez des adultes en bonne santé présentant un indice de masse corporelle de 30 ou plus. Les évaluations exploratoires incluent les modifications du poids corporel après une dose unique. Les données précliniques ont montré que les DACRA de Viking réduisaient le poids corporel jusqu'à 8 % en 72 heures après une dose unique chez des souris obèses induites par l'alimentation, par rapport aux témoins.
VK3019 cible les récepteurs de l'amyline et de la calcitonine, des mécanismes qui régulent la prise alimentaire et le contrôle métabolique. L'amyline, une hormone peptidique co-sécrétée avec l'insuline, ralentit la vidange gastrique et supprime la sécrétion postprandiale de glucagon, tandis que l'activation des récepteurs de la calcitonine a démontré des bénéfices métaboliques supplémentaires, notamment une amélioration de la régulation de la glycémie à jeun et de la sensibilité à l'insuline. Cette approche pourrait être utilisée seule ou en combinaison avec les thérapies GLP-1, a indiqué M. Lian, élargissant potentiellement les options pour les patients qui ne tolèrent pas les traitements à base de GLP-1.
Le lancement de l'essai fait suite à l'approbation de la demande de nouveau médicament expérimental de VK3019 par la Food and Drug Administration américaine. Viking fait simultanément progresser VK2735, son double agoniste des récepteurs GLP-1 et GIP, dans le cadre des études de phase 3 VANQUISH sur l'obésité, avec des formulations sous-cutanée et orale en cours de développement. La société prévoit de publier les résultats d'une étude de dosage d'entretien de VK2735 au troisième trimestre 2026.
Viking a déclaré une perte nette de 158,3 millions de dollars au premier trimestre, soit 1,37 dollar par action, plus large que l'estimation consensuelle d'une perte de 0,91 dollar par action, en raison d'une forte augmentation des dépenses de recherche et développement. La société a terminé le trimestre avec environ 603 millions de dollars en trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme.
Les données de phase 1 détermineront si VK3019 peut reproduire ses signaux de perte de poids précliniques chez l'humain. Les investisseurs surveilleront les principaux résultats de sécurité et pharmacocinétiques, dont Viking n'a pas encore programmé la publication.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
