Sanofi met fin à l'essai de phase 3 du riliprubart dans une maladie nerveuse rare

Sanofi a mis fin à une étude de phase avancée du riliprubart dans la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique après qu'une analyse intermédiaire a indiqué que le médicament avait peu de chances d'atteindre une efficacité suffisante, un revers précoce pour la nouvelle directrice générale, Belen Garijo.

L'essai de phase 3 MOBILIZE recrutait des patients atteints de CIDP réfractaires au traitement standard, a annoncé mercredi le laboratoire basé à Paris. Un comité indépendant de surveillance des données a déterminé que l'étude avait peu de chances d'atteindre ses objectifs d'efficacité. Aucun signal de sécurité n'a été identifié.

Le riliprubart (SAR445088, BIVV020) est un anticorps monoclonal humanisé IgG4 qui inhibe le C1s activé dans la voie classique du complément, bloquant les mécanismes inflammatoires à l'origine de la démyélinisation et des lésions axonales dans la CIDP. Le médicament était considéré comme un actif potentiel du pipeline immunologique de Sanofi.

La CIDP est une maladie neurologique rare affectant le système nerveux périphérique, dans laquelle le système immunitaire attaque les gaines de myéline autour des cellules nerveuses, provoquant une faiblesse progressive et des troubles sensoriels. Environ 30 % des patients ne répondent pas aux thérapies standard, et parmi ceux qui y répondent, près de 70 % ont une réponse incomplète. Moins d'un tiers des patients restent en rémission sans traitement continu.

Sanofi a indiqué qu'il évaluerait s'il convenait de poursuivre d'autres études en cours avec le riliprubart, notamment l'essai de phase 3 VITALIZE chez les patients atteints de CIDP traités par IgIV. L'entreprise travaillera avec les investigateurs pour conclure l'étude MOBILIZE et assurer la transition des soins aux patients.

Sanofi a précisé que cette interruption n'entraînerait aucun coût financier significatif et a maintenu ses prévisions financières pour 2026.

Ce revers survient un mois après que Garijo a pris ses fonctions de directrice générale en mai 2026. Sanofi a par ailleurs fait avancer son pipeline en immunologie cette semaine, son partenaire Kymera Therapeutics ayant annoncé l'administration de la première dose à un patient dans le cadre d'un essai de phase 1 du KT-485 (SAR447971), un dégradeur oral d'IRAK4 pour l'hidradénite suppurée, déclenchant un paiement d'étape de 20 millions de dollars à Kymera.

L'échec de MOBILIZE retire un candidat potentiel de phase avancée du pipeline immunologique de Sanofi. Les investisseurs suivront de près la décision de l'entreprise concernant l'étude VITALIZE et les futures mises à jour du pipeline sous la direction de Garijo.

Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.