La FDA a accepté les demandes de Sandoz pour 2 versions génériques des médicaments phares contre l'obésité d'Eli Lilly, Mounjaro et Zepbound, menaçant de remodeler le marché des GLP-1, estimé à plus de 100 milliards de dollars.
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Sandoz obtient l'examen de la FDA pour 2 génériques du tirzepatide GLP-1
La FDA a accepté les demandes de Sandoz pour 2 versions génériques des médicaments phares contre l'obésité d'Eli Lilly, Mounjaro et Zepbound.
« Sandoz pourrait être l'un des premiers à proposer une version générique du tirzepatide aux États-Unis une fois le médicament tombé dans le domaine public », a déclaré le fabricant suisse de génériques lundi.
Les produits, développés en interne, ciblent le tirzepatide, le principe actif de Mounjaro et Zepbound. Lilly bénéficie encore d'environ dix ans de protection par brevet sur ces médicaments, lesquels ont généré près de la moitié des revenus de l'entreprise l'année dernière.
La concurrence des génériques menace d'éroder le pouvoir de fixation des prix sur le marché des GLP-1, évalué à plusieurs dizaines de milliards de dollars, où Mounjaro a dépassé le Keytruda de Merck pour devenir le médicament le plus vendu au monde. Sandoz a indiqué qu'il constituait un portefeuille de GLP-1 sur les principaux marchés mondiaux, combinant capacités internes et partenariats externes.
L'acceptation de l'examen par la FDA pour Sandoz intervient alors qu'au moins 120 entreprises dans le monde développent des centaines de médicaments GLP-1, selon Bloomberg Intelligence. Novo Nordisk, le principal rival de Lilly, fait face à des versions génériques de ses propres médicaments déjà disponibles dans des pays comme l'Inde et le Canada.
Le Zepbound de Lilly est le médicament contre l'obésité le plus populaire au monde, l'entreprise expédiant 7 injections chaque seconde, selon son PDG Dave Ricks. La société a également lancé Foundayo, un comprimé GLP-1 oral quotidien, en avril.
L'examen de la FDA place Sandoz en bonne voie pour devenir l'un des premiers fournisseurs de tirzepatide générique, ce qui pourrait potentiellement remodeler la dynamique concurrentielle sur le marché des GLP-1, estimé à plus de 100 milliards de dollars. Les investisseurs surveilleront la décision de la FDA, qui pourrait intervenir d'ici quelques mois selon le calendrier d'examen.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
[1] La FDA va examiner les GLP-1 génériques de Sandoz[2] Les demandes de Sandoz pour les génériques de Mounjaro et Zepbound acceptées pour examen par la FDA[3] Les médicaments GLP-1 de Pfizer et Innovent franchissent l'obstacle de l'assurance en Chine[4] Comment Eli Lilly est devenue géante en nous faisant maigrir
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