L'essai de phase 3 TRIDENT de Novocure n'a pas montré d'amélioration statistiquement significative de la survie globale chez les patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué ayant débuté le traitement TTFields pendant la chimioradiothérapie. L'action a chuté de 17,6 %, les investisseurs réagissant à cet échec.
Le dispositif à champs électriques de Novocure conçu pour traiter les tumeurs n'a pas amélioré la survie dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué, entraînant une chute de 18 % de l'action et jetant un doute sur l'utilisation plus précoce de cette thérapie dans l'une des formes les plus agressives de cancer du cerveau.
« L'étude n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, mais les résultats ont démontré la faisabilité et la sécurité de l'initiation de la thérapie par champs électriques antitumoraux pendant la chimioradiothérapie », a déclaré Uri Weinberg, directeur médical et de l'innovation chez Novocure.
L'essai de phase 3 TRIDENT a recruté 981 patients randomisés peu après la chirurgie. Ceux qui ont débuté la thérapie TTFields au début de la chimioradiothérapie ont vécu en médiane 17,7 mois, contre 17,5 mois pour les patients ayant commencé le traitement pendant la phase d'entretien — une différence qui n'était pas statistiquement significative (HR 0,953 ; p=0,519).
Ce résultat constitue un revers pour la stratégie de Novocure visant à étendre l'utilisation de son dispositif Optune Gio, déjà approuvé pour le glioblastome et le cancer du pancréas. L'action a chuté de 17,6 % à 14,71 $ en milieu de séance, effaçant environ 1,2 milliard de dollars de capitalisation boursière, les investisseurs réévaluant le potentiel du dispositif dans des contextes thérapeutiques plus précoces.
L'essai TRIDENT testait si l'initiation de la thérapie TTFields pendant la chimioradiothérapie — plutôt que d'attendre la phase d'entretien — pouvait prolonger la survie dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué, un cancer du cerveau agressif dont le taux de survie à cinq ans est d'environ 5 % à 7 %. La survie à un an dans le bras à initiation précoce a atteint 70,9 %, contre 72,0 % dans le bras d'entretien. À deux ans, la survie était de 33,9 % contre 31,6 %, et à trois ans, de 22,5 % contre 18,4 %. Aucune des différences n'a atteint la signification statistique.
Environ 25 % des patients dans les deux bras n'ont pas entamé la phase d'entretien. Les caractéristiques de base étaient équilibrées : 38 % avaient un score de performance de Karnofsky de 70 ou 80, 39 % présentaient un promoteur MGMT méthylé et 5 % avaient des tumeurs avec mutation IDH. La résection chirurgicale était totale chez 51 % des patients, partielle chez 37 %, et une biopsie seule a été pratiquée chez 12 % des patients.
La thérapie a été bien tolérée, sans nouveau signal de sécurité, selon Novocure. Les événements indésirables liés au dispositif étaient conformes aux études antérieures sur les TTFields dans le glioblastome.
« Bien que l'étude n'ait pas atteint son critère d'évaluation principal, elle a réaffirmé la valeur clinique de la thérapie par champs électriques antitumoraux et a démontré des signaux prometteurs indiquant qu'une initiation plus précoce pourrait améliorer les résultats pour certains patients sélectionnés », a déclaré Wenyin Shi, professeur d'oncologie radiologique et codirecteur du Jefferson Brain Tumor Center à l'Université Thomas Jefferson.
Cet échec survient quatre mois après que la FDA a approuvé le dispositif de Novocure — commercialisé sous le nom d'Optune Pax — pour le cancer du pancréas avancé en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel. Cette approbation avait élargi le marché adressable de l'entreprise au-delà du cancer du cerveau, mais l'échec de TRIDENT soulève des questions sur la capacité de la technologie à pénétrer davantage les lignes thérapeutiques plus précoces.
L'action Novocure, qui avait gagné environ 12 % depuis le début de l'année avant cette annonce, se négocie désormais à environ 4,5 fois le chiffre d'affaires projeté pour 2026, estimé à environ 650 millions de dollars, selon les estimations consensuelles. La société a indiqué que des analyses supplémentaires de TRIDENT pourraient éclairer les futures approches thérapeutiques pour les patients présentant des caractéristiques spécifiques, et que les résultats ont été acceptés pour présentation lors du congrès annuel ASTRO 2026.
Cet article est fourni à titre d'information uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
