Le 31 mars, l'organisme britannique de surveillance du coût des médicaments a recommandé le Wegovy de Novo Nordisk pour réduire le risque de crises cardiaques et d'AVC chez certains adultes, une première pour un médicament de la classe des GLP-1. Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a approuvé l'injection hebdomadaire pour les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 35 et plus et des antécédents de maladies cardiovasculaires. Cela marque une extension significative de son utilisation au-delà de la seule gestion du poids.
« C'est une décision importante qui pourrait aider à prévenir des milliers de crises cardiaques et d'AVC », a déclaré un porte-parole du NICE dans le communiqué officiel. « La capacité du Wegovy à réduire le risque cardiovasculaire dans ce groupe de patients est une étape majeure pour la médecine préventive. »
La recommandation s'appuie sur les résultats de l'essai clinique phare SELECT de Novo Nordisk. L'étude, qui a porté sur plus de 17 600 adultes, a démontré que le Wegovy réduisait l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs — un composite de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque non fatale ou d'AVC non fatal — de 20 % par rapport à un placebo. L'approbation couvre les patients ayant un IMC de 30 à 34,9 et au moins une comorbidité liée au poids, en plus du groupe à IMC plus élevé.
Ce feu vert du NICE devrait élargir considérablement le marché adressable du Wegovy au Royaume-Uni, stimulant les ventes de Novo Nordisk et consolidant le statut de « blockbuster » du médicament. Cela renforce également les preuves de plus en plus nombreuses des avantages cardiovasculaires de la classe des médicaments GLP-1, qui comprend le Zepbound d'Eli Lilly, ouvrant potentiellement la voie à des extensions d'indication similaires.
La décision renforce les arguments en faveur de la prescription de médicaments GLP-1 pour des raisons autres que la perte de poids et la gestion du diabète. Pour Novo Nordisk, cette recommandation britannique pourrait favoriser des décisions réglementaires similaires sur d'autres marchés majeurs. Les investisseurs suivront de près les mises à jour potentielles sur l'extension d'indication du Wegovy par la Food and Drug Administration (FDA) américaine plus tard cette année.
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