Des cabinets d'avocats ont ouvert une enquête pour fraude en valeurs mobilières contre Medline Industries Inc. après qu'une lettre d'avertissement de la FDA concernant des violations dans la fabrication a fait chuter l'action de 7,2 % le 2 juin.
« La société n'a pas réussi à enquêter minutieusement sur tout écart ou défaillance inexpliquée d'un lot ou de l'un de ses composants à répondre à ses spécifications », a déclaré la FDA dans sa lettre d'avertissement datée du 28 mai. L'autorité de régulation a également cité des violations significatives des réglementations sur les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur pour les médicaments finis, notamment des pratiques de nettoyage inadéquates et le défaut d'enquêter sur des incidents de contamination microbienne dans les produits pharmaceutiques finis.
L'action Medline a chuté de 2,56 $ pour clôturer à 33,19 $ le 2 juin, jour de la publication de la lettre d'avertissement par la FDA. La société basée à Northfield, dans l'Illinois, qui est cotée au Nasdaq sous le symbole MDLN, est l'un des plus grands fournisseurs de produits médico-chirurgicaux et de solutions de chaîne d'approvisionnement, opérant dans plus de 100 pays avec plus de 45 000 employés. Cette lettre d'avertissement était la deuxième émise par la FDA en deux mois, selon un rapport de Reuters du 3 juin.
Le cabinet d'avocats Frank R. Cruz a annoncé l'enquête le 8 juin, se concentrant sur la question de savoir si Medline a fait des déclarations fausses ou trompeuses concernant sa conformité en matière de fabrication. Au moins deux autres cabinets — le Schall Law Firm et Bronstein, Gewirtz & Grossman — ont lancé des enquêtes similaires, ouvrant la voie à d'éventuelles actions collectives au nom des actionnaires ayant subi des pertes.
Cette enquête accentue la pression réglementaire sur Medline alors qu'elle poursuit son expansion manufacturière en Europe. L'entreprise construit une nouvelle salle blanche à Partizanske, en Slovaquie, conçue pour obtenir la certification BREEAM Excellent en matière de durabilité, avec une production prévue pour 2027. Pour les actionnaires, cette enquête accroît le risque de frais juridiques, d'amendes potentielles et de dommages à la réputation qui pourraient peser sur l'action à court terme. Le prochain catalyseur sera tout dépôt formel de plainte d'actionnaires ou toute autre mesure d'exécution de la FDA, ce qui pourrait déterminer si l'action poursuit sa baisse.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.