Immunic Inc. (NASDAQ : IMUX) a obtenu 200 millions de dollars de nouveaux financements pour faire progresser ses essais pivots de phase 3 pour le vidofludimus calcium, un médicament oral contre la sclérose en plaques récurrente (SEP-R), les données principales des études étant attendues d'ici la fin 2026.
« Cette transaction très réussie signale la confiance continue des investisseurs dans Immunic et nous a fourni les ressources nécessaires pour faire progresser nos programmes à travers des étapes clés et poursuivre notre transition vers une société au stade commercial », a déclaré Daniel Vitt, PhD, PDG d'Immunic, dans un communiqué.
Le placement privé sursouscrit, mené par l'investisseur existant BVF Partners L.P., fournit un produit brut initial de 200 millions de dollars avec un potentiel supplémentaire allant jusqu'à 200 millions de dollars. La société a déclaré une trésorerie et des équivalents de trésorerie de 186,6 millions de dollars au 31 mars 2026, qui devraient financer les opérations jusqu'à fin 2027, à travers la fin des essais de phase 3 dans la SEP-R et la soumission prévue de sa demande de nouveau médicament (NDA).
Le financement réduit les risques sur la voie d'une commercialisation potentielle du vidofludimus calcium, une nouvelle thérapie à double action combinant des effets neuroprotecteurs et anti-inflammatoires. En cas de succès, le médicament entrerait sur un marché mondial de la sclérose en plaques qui devrait dépasser les 30 milliards de dollars d'ici le début des années 2030, avec une approbation américaine potentielle visée pour 2028.
Parcours clinique et calendrier
Immunic fait progresser ses deux essais de phase 3, ENSURE-1 et ENSURE-2, pour le vidofludimus calcium dans la SEP-R. Suite à la lecture des données prévue pour la fin 2026, la société prévoit de déposer une NDA auprès de la Food and Drug Administration américaine à la mi-2027. Élargissant encore le potentiel du médicament, Immunic prévoit également de lancer un programme de phase 3 confirmatoire pour le vidofludimus calcium dans la sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) plus tard cette année, une étude qui devrait durer environ 3,5 à 4 ans.
Leadership et orientation commerciale
En prévision de son passage au stade commercial, Immunic a procédé à plusieurs nominations clés au sein de sa direction. La société a nommé le Dr Michael A. Panzara, neurologue et cadre de l'industrie biopharmaceutique ayant une solide expérience dans les thérapies contre la SEP, au poste de nouveau directeur médical. Elle a également nommé Jon Congleton à son conseil d'administration et a promu Simona Skerjanec au poste de présidente par intérim, des mesures destinées à positionner la société pour son développement à un stade avancé et son lancement potentiel.
Aperçu financier du T1
Pour le premier trimestre clos le 31 mars 2026, Immunic a publié une perte nette d'environ 32,6 millions de dollars, soit 1,08 dollar par action. Les dépenses de recherche et développement (R&D) sont passées de 21,5 millions de dollars au cours de la période correspondante de l'exercice précédent à 25,6 millions de dollars, sous l'effet des coûts liés au programme vidofludimus calcium. Les frais généraux et administratifs (G&A) se sont élevés à 7,6 millions de dollars. La société a également effectué un regroupement d'actions de 1 pour 10 en avril 2026 pour se remettre en conformité avec l'exigence de prix d'offre minimum du Nasdaq.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
