Fulcrum Therapeutics chute de 50 % après l'abandon forcé du pociredir par la FDA

Les actions de Fulcrum Therapeutics Inc. se sont effondrées de 50 % le 1er juin après que la FDA a contraint la société à abandonner son principal médicament contre la drépanocytose, le pociredir, en raison de risques de cancer.

L'analyste de Truist, Gregory Renza, a indiqué que le régulateur n'avait pas fait de distinction entre les sous-unités du complexe protéique PRC2, considérant plutôt l'ensemble du complexe comme porteur d'un risque cancéreux systémique.

Cette décision fait suite à l'avis de la FDA selon lequel tous les médicaments ciblant le complexe PRC2 présentent des risques de malignité similaires, après le retrait mondial plus tôt cette année du médicament anticancéreux Tazverik d'Ipsen SA. Fulcrum soutenait que le pociredir ciblait un composant différent du complexe et présentait un profil de risque distinct, mais la FDA a rejeté cette distinction, citant également des signaux de malignité précliniques antérieurs.

La société fait désormais face à une revue stratégique qui pourrait conduire à une vente ou une fusion, un bail d'installation de 25,1 millions de dollars étant désormais bloqué par l'arrêt du programme. Fulcrum a déclaré disposer de 333,3 millions de dollars en liquidités et placements au 31 mars.

Ce revers s'ajoute à une série de difficultés dans le développement de médicaments contre la drépanocytose. Pfizer Inc. a retiré son traitement approuvé Oxbryta en 2024 et a interrompu les études connexes en raison de problèmes de sécurité. Le pociredir était conçu pour augmenter les niveaux d'hémoglobine fœtale en ciblant une sous-unité clé du complexe protéique PRC2, qui supprime normalement sa production.

Fulcrum a déclaré qu'aucun nouveau problème de sécurité n'était apparu dans ses essais cliniques et que le médicament avait montré des augmentations de l'hémoglobine fœtale, ce qui peut contribuer à réduire la gravité de la maladie chez les patients drépanocytaires. La société a commencé à réduire ses coûts pour préserver sa trésorerie tout en explorant des alternatives stratégiques.

L'effondrement du titre laisse Fulcrum avec une capitalisation boursière qui pourrait désormais se négocier proche ou en dessous de sa position de trésorerie, ce qui en fait une cible d'acquisition potentielle. Les investisseurs guetteront toute annonce d'alternative stratégique, y compris un éventuel processus de vente, dans les semaines à venir.

Cet article est fourni à titre d'information uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.