Points clés à retenir :
Le financement du NIH et un essai de phase 2 placent le DARE-HPV de Daré Bioscience sur la voie d'un défi à la norme de l'attente vigilante pour le HPV à haut risque.
Daré Bioscience a reçu une deuxième tranche de 1 million $ du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), portant le financement total du NIH pour son traitement expérimental contre le HPV à 2 millions $, alors que la société commence à recruter des patients pour un essai de phase 2.
« On estime que 6 millions de femmes aux États-Unis chaque année contractent une infection à HPV à haut risque et n'ont aucune option pharmacologique approuvée par la FDA », a déclaré Sabrina Martucci Johnson, présidente et directrice générale de Daré Bioscience.
L'étude de phase 2, initiée le 18 mai, est un essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle portant sur environ 100 femmes présentant une infection persistante confirmée à HPV à haut risque. Les patients reçoivent jusqu'à 21 jours de traitement quotidien avec DARE-HPV, une formulation à dose fixe propriétaire des inhibiteurs de protéase lopinavir et ritonavir administrée sous forme d'insert vaginal en gel mou. Les données préliminaires sont attendues en 2027.
Le HPV à haut risque est à l'origine de pratiquement tous les cas de cancer du col de l'utérus aux États-Unis, et pourtant aucun traitement pharmacologique n'a reçu d'approbation de la FDA pour cette infection. Le DARE-HPV de Daré, s'il réussit, deviendrait le premier, offrant une alternative à la norme actuelle de l'attente vigilante. Le programme bénéficie également d'un contrat pouvant atteindre 10 millions $ de l'Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H).
La subvention du NIH, accordée dans le cadre du programme Small Business Innovation Research, soutient les travaux non cliniques et translationnels parallèlement à l'essai de phase 2. La deuxième tranche couvre la période budgétaire de décembre 2025 à novembre 2026. La demande de nouveau médicament expérimental (IND) de Daré pour DARE-HPV a été approuvée par la FDA en février 2026.
La stratégie de l'entreprise consistant à rechercher des financements gouvernementaux non dilutifs réduit la dilution des actionnaires tout en faisant progresser un pipeline axé sur la santé des femmes. Daré, une biotech dirigée par des femmes, cible des pathologies telles que la contraception, la ménopause, les douleurs pelviennes et les maladies infectieuses. Son pipeline plus large comprend Ovaprene, un candidat contraceptif non hormonal qui a publié des données intermédiaires positives de phase 3 en mai. Contrairement aux grandes sociétés pharmaceutiques telles que Merck & Co. et GlaxoSmithKline, qui commercialisent des vaccins anti-HPV comme Gardasil et Cervarix pour la prévention, Daré poursuit une approche thérapeutique pour les infections existantes — un marché sans produits approuvés.
L'action Daré a clôturé à 2,37 $, en baisse de 1,66 % sur la journée, avec un volume de 435 219 actions inférieur à la moyenne sur 20 jours de 857 609. Le titre se négocie 74 % en dessous de son plus haut sur 52 semaines mais 87 % au-dessus de son plus bas, reflétant un positionnement prudent du marché avant les données cliniques. Avec 2 millions $ de soutien du NIH et jusqu'à 10 millions $ de l'ARPA-H, Daré dispose d'un soutien non dilutif pour atteindre la lecture des données préliminaires en 2027 — une étape qui déterminera si DARE-HPV peut briser le paradigme de l'attente vigilante pour 6 millions de femmes américaines chaque année.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
