L'injection BGM0504 de China Resources Pharma, un agoniste double des récepteurs GLP-1/GIP destiné à la perte de poids, a reçu l'acceptation de la NDA de la NMPA chinoise. Le médicament, développé avec BrightGene Bio-Medical Technology, est également en essais de phase III pour le diabète de type 2. L'action a reculé de 1,4% en séance.
China Resources Pharma a reculé de 1,4% alors que son médicament amaigrissant BGM0504 a reçu l'acceptation de la NDA de l'autorité chinoise de régulation des médicaments.
« L'acceptation de la NDA marque la transition du produit du développement clinique à la phase de dépôt, une étape cruciale vers la commercialisation », a déclaré la société dans un communiqué.
L'injection BGM0504 est un agoniste double des récepteurs GLP-1/GIP développé conjointement par China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical, une filiale de China Resources Pharma, et BrightGene Bio-Medical Technology. Contrairement aux médicaments GLP-1 monocibles comme le sémaglutide de Novo Nordisk, les agonistes doubles ciblent à la fois les récepteurs GLP-1 et GIP, offrant potentiellement une réduction pondérale plus importante et des bénéfices métaboliques améliorés. Le médicament active des voies de signalisation en aval pour produire des effets biologiques incluant le contrôle de la glycémie, la perte de poids et le traitement de la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique.
Le médicament est développé pour plusieurs indications en parallèle. Son indication pour le diabète de type 2 est entrée en essais cliniques de phase III en Chine, tandis que le programme de perte de poids a désormais atteint la phase de dépôt de la NDA. La société n'a pas communiqué de calendrier pour l'indication MASLD.
L'acceptation de la NDA positionne China Resources Pharma pour concurrencer sur le marché chinois des médicaments amaigrissants, où la demande pour les thérapies à base de GLP-1 a connu une croissance rapide. Les leaders mondiaux Novo Nordisk et Eli Lilly ont dominé la catégorie avec respectivement le sémaglutide et le tirzépatide, tandis que des acteurs nationaux, dont Shanghai Junshi Biosciences et Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical, avancent leurs propres candidats.
La Chine possède l'une des plus grandes populations obèses au monde, avec plus de 180 millions d'adultes classés comme obèses, selon la Commission nationale de la santé. Le marché national du GLP-1 pourrait atteindre 50 milliards de yuans (6,9 milliards de dollars) d'ici 2030, estiment les analystes de CITIC Securities. À titre de comparaison, le Wegovy de Novo Nordisk a généré environ 5,7 milliards de yuans de ventes mondiales en 2024, soulignant le potentiel de revenus pour les thérapies approuvées en Chine.
L'action a enregistré une vente à découvert de 5,79 millions de dollars de Hong Kong, soit 16,8% de son volume de transactions, lors de la dernière séance.
China Resources Pharma, une unité du groupe public China Resources Group, a élargi sa présence dans les médicaments innovants au-delà de la médecine traditionnelle chinoise. Les dépenses de R&D de la société ont augmenté alors qu'elle cherche à constituer un portefeuille de nouvelles thérapies, BGM0504 représentant son candidat médicament développé en interne le plus avancé.
Le Centre d'évaluation des médicaments de la NMPA examinera désormais la soumission de BGM0504, un processus qui prend généralement six à douze mois pour les candidats bénéficiant d'un examen prioritaire. L'agence a accéléré les approbations des médicaments amaigrissants alors que les taux d'obésité augmentent et que les préoccupations de santé publique s'intensifient.
S'il est approuvé, BGM0504 serait parmi les premiers agonistes doubles GLP-1/GIP développés localement à atteindre le marché chinois, en concurrence avec les médicaments importés qui pratiquent actuellement des prix élevés.
Cette étape réglementaire réduit l'incertitude autour de la voie de commercialisation de BGM0504 et témoigne de la confiance dans son profil clinique. Les investisseurs suivront de près la décision d'approbation de la NMPA et la progression de l'essai de phase III sur le diabète dans les mois à venir.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
