AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) lancera une étude pivot de phase 3 pour son principal candidat contre la dépression au deuxième trimestre 2026, une étape clé soutenue par une réserve de trésorerie qui, selon la société, durera jusqu'en 2029. Cette société de biotechnologie au stade clinique développe des traitements novateurs pour les troubles de la santé mentale.
« Nos 209,9 millions de dollars en liquidités devraient assurer un financement jusqu'à nos résultats de base de phase 3 prévus pour le BPL-003, alors que nous avançons vers la phase d'exécution finale », a déclaré Srinivas Rao, cofondateur et PDG d'AtaiBeckley, dans un communiqué. Il a ajouté que la position de capital de la société et l'étendue de son portefeuille créent une base solide pour créer de la valeur pour les actionnaires.
La société a confirmé que son programme de phase 3 ReConnection pour le BPL-003, un spray nasal de benzoate de mébufoténine pour la dépression résistante au traitement (DRT), se poursuivra ce trimestre après une réunion avec la Food and Drug Administration des États-Unis. Pour le premier trimestre clos le 31 mars, AtaiBeckley a publié une perte nette de 29,8 millions de dollars, soit 0,08 dollar par action, contre une perte nette de 26,4 millions de dollars, soit 0,15 dollar par action, pour la même période l'année dernière.
Cette mise à jour fait suite à un trimestre où les dépenses de recherche et développement sont passées de 11,3 millions de dollars un an plus tôt à 17,4 millions de dollars, portées par les coûts cliniques pour le BPL-003 et d'autres candidats du portefeuille. La trésorerie et les titres à court terme de la société s'élevaient à 209,9 millions de dollars, ce qui devrait financer les opérations à travers les étapes cliniques clés.
Progrès du portefeuille
Le programme de phase 3 d'AtaiBeckley pour le BPL-003 consistera en deux études, ReConnection-1 et ReConnection-2, évaluant le changement par rapport à la base de référence des scores de dépression à la quatrième semaine comme critère d'évaluation principal. Les deux études comporteront également une extension en ouvert de 52 semaines pour recueillir des données à long terme.
Au-delà de son programme principal, la société fait progresser plusieurs autres candidats. Les résultats de base pour le VLS-01, un film buccal de diméthyltryptamine (DMT) également étudié pour la DRT, sont attendus au quatrième trimestre 2026 à l'issue de l'essai Elumina de phase 2. De plus, les données initiales d'une étude évaluant une induction à deux doses de BPL-003 combinée à des antidépresseurs courants sont prévues au cours du même trimestre. La société a également noté des résultats positifs de phase 2a pour l'EMP-01, un candidat R-MDMA oral pour le trouble d'anxiété sociale.
Détails financiers
L'augmentation d'une année sur l'autre des dépenses d'exploitation reflète la hausse des coûts de développement clinique et des dépenses liées au personnel suite à la fusion de la société avec Beckley Psytech en novembre 2025.
Le lancement de l'essai de phase 3 marque une étape importante pour AtaiBeckley, faisant passer son actif principal à l'étape finale et la plus coûteuse du développement clinique avant de solliciter l'approbation réglementaire. Les investisseurs surveilleront les résultats de base des études VLS-01 et BPL-003 Partie 4 prévus au quatrième trimestre 2026.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
