Akeso Inc. s'apprête à dévoiler des données cruciales sur la survie globale de sa thérapie anticancéreuse à double action, l'ivonescimab, positionnant le médicament pour un défi direct aux traitements établis sur le marché lucratif du cancer du poumon. Les résultats de l'étude de phase III HARMONi-6 seront présentés lors d'une prestigieuse session plénière au congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) le 31 mai, un forum réservé aux données susceptibles de modifier la pratique clinique.
« Le grand débat est de savoir à quoi cela ressemble en termes de survie globale », a déclaré Daina Graybosch, directrice générale principale de l'immuno-oncologie chez Leerink Partners, dans une interview à BioSpace. Elle a noté que la réponse aidera à déterminer la place de l'ivonescimab et d'autres bispécifiques dans le paysage thérapeutique, ajoutant : « À quel point sera-t-il meilleur que le Keytruda ? »
L'essai HARMONi-6, mené exclusivement en Chine, évalue l'ivonescimab, un anticorps bispécifique de premier plan ciblant à la fois PD-1 et le VEGF, associé à une chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde (sq-NSCLC) de stade avancé. Le bras de comparaison est le tislelizumab, un inhibiteur de PD-1, plus chimiothérapie. Lors du congrès de l'ESMO 2025, l'étude a montré une survie sans progression médiane de 11,14 mois pour le bras ivonescimab contre 6,9 mois pour le groupe témoin, une amélioration statistiquement significative qui nécessite désormais un bénéfice de survie correspondant pour confirmer son avantage clinique.
Cette présentation est l'événement principal pour Akeso (9926.HK), qui présentera les données de plus de 40 études cliniques lors de la conférence. Un résultat solide en matière de survie globale pour HARMONi-6 pourrait consolider la position du médicament face au Keytruda de Merck, un blockbuster de plusieurs milliards de dollars qui est l'actuel traitement de référence pour le NSCLC de première ligne. Cependant, avec l'échec récent de certains essais mondiaux de l'ivonescimab à atteindre leurs critères d'évaluation, les analystes restent prudents quant à savoir si les résultats probants obtenus auprès des populations de patients chinois seront reproduits à l'échelle mondiale.
Un pipeline d'anticorps bispécifiques
L'ivonescimab est l'actif principal du pipeline d'Akeso, qui compte plus de 50 candidats-médicaments et s'appuie sur sa plateforme technologique propriétaire d'anticorps Tetrabody. La société compte 27 candidats en essais cliniques, dont 15 anticorps bispécifiques. Cette stratégie consistant à cibler deux mécanismes différents de la maladie avec une seule molécule est au cœur des préoccupations de l'entreprise et constitue une tendance croissante en oncologie.
Au-delà du cancer du poumon, Akeso présentera des données pour l'ivonescimab dans d'autres indications à l'ASCO, notamment le cancer du poumon à petites cellules et le cancer colorectal métastatique. La société présentera également son deuxième bispécifique majeur, le cadonilimab, qui cible PD-1 et CTLA-4. Les données pour les schémas thérapeutiques à base de cadonilimab seront présentées dans plusieurs cancers, notamment le carcinome rénal, le mélanome et les cancers gynécologiques, démontrant l'étendue de l'approche d'Akeso.
Le paysage concurrentiel
Le congrès de l'ASCO présentera également des données d'autres sociétés développant des bispécifiques PD-1/VEGF, notamment Bristol Myers Squibb et Pfizer, ce qui indique un domaine encombré et compétitif. Le succès potentiel d'Akeso dépend de la démonstration d'un bénéfice de survie clair et substantiel capable de convaincre les régulateurs et les cliniciens d'adopter sa thérapie plutôt que les inhibiteurs de PD-1 à cible unique existants.
Pour les investisseurs, les données de HARMONi-6 constituent un catalyseur de premier plan. Une victoire définitive en termes de survie globale ferait probablement grimper les actions d'Akeso et de son partenaire américain Summit Therapeutics, et validerait sa plateforme bispécifique. Une absence de bénéfice significatif en termes de survie, ou un résultat seulement marginalement meilleur que le traitement de référence, pourrait tempérer les attentes concernant les perspectives commerciales mondiales du médicament. La société n'a pas divulgué sa réserve de trésorerie actuelle.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
