Points clés à retenir :
Les actions d'Abivax ont bondi de 25 % le 30 juin après que des données d'essai de phase avancée ont montré que les taux de malignité de son médicament oral expérimental obefazimod étaient conformes aux niveaux de fond attendus, éliminant ainsi un risque de sécurité majeur qui pesait sur le titre de la biotech française.
« Le profil de sécurité que nous avons observé conforte la poursuite du développement de l'obefazimod comme traitement de la rectocolite hémorragique modérée à sévère », a déclaré la société dans la publication de ses données lundi en fin de journée. Abivax évalue le médicament dans le cadre d'essais de phase 3 pour cette maladie inflammatoire chronique de l'intestin, qui touche environ 5 millions de personnes dans le monde.
L'obefazimod, une petite molécule orale qui module l'épissage de l'ARN pour réduire l'inflammation, représente une alternative potentielle aux produits biologiques injectables tels qu'Humira d'AbbVie et Stelara de Johnson & Johnson, qui dominent le marché de la rectocolite hémorragique. La posologie orale unique quotidienne du médicament pourrait offrir un avantage en termes de commodité par rapport aux perfusions, s'il est approuvé.
Les données sur la malignité constituaient un point d'attention pour les investisseurs après que certains traitements oraux antérieurs des maladies inflammatoires de l'intestin eurent soulevé des questions de sécurité. En montrant des taux conformes à ceux attendus dans une population générale de patients, Abivax a levé ce que les analystes avaient identifié comme le principal risque réglementaire pour le programme.
Abivax, qui est cotée sur Euronext Paris, affichait une capitalisation boursière d'environ 1,2 milliard d'euros avant ce mouvement. La société déclarait 142 millions d'euros de liquidités dans son dossier annuel 2025, lui assurant une visibilité financière jusqu'au dépôt réglementaire attendu. Une lecture de phase 3 dans la rectocolite hémorragique est prévue au second semestre 2026, avec un éventuel dépôt aux États-Unis et en Europe en 2027 si les données sont positives.
Le marché du traitement de la rectocolite hémorragique, évalué à plus de 10 milliards de dollars par an, attire la concurrence de nombreux développeurs de médicaments. Le Velsipity de Pfizer a obtenu l'approbation américaine en 2023, tandis que le mirikizumab d'Eli Lilly a été lancé en 2024. L'obefazimod d'Abivax, s'il est approuvé, entrerait sur un marché très concurrentiel mais avec un mécanisme oral différencié qui pourrait capter une partie des quelque 40 % de patients qui ne répondent pas de manière adéquate aux traitements actuels.
Cet article est fourni à titre d'information uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
