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Viking Therapeutics Inc. inició un ensayo de fase 1 de dosis única ascendente de VK3019, un agonista dual de los receptores de amilina y calcitonina en fase de investigación para la pérdida de peso, informó la compañía el miércoles.
"El inicio del estudio de fase 1 de VK3019 marca una expansión importante de nuestro portafolio de terapias novedosas diseñadas para optimizar el proceso de pérdida de peso para los pacientes y sus médicos", declaró Brian Lian, director ejecutivo de Viking, en un comunicado.
El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dosis subcutáneas únicas en adultos sanos con un índice de masa corporal de 30 o superior. Las evaluaciones exploratorias incluyen cambios en el peso corporal tras una dosis única. Los datos preclínicos mostraron que los DACRA de Viking redujeron el peso corporal hasta en un 8% a las 72 horas tras una dosis única en ratones obesos inducidos por dieta, en comparación con los controles.
VK3019 se dirige a los receptores de amilina y calcitonina, mecanismos que regulan la ingesta de alimentos y el control metabólico. La amilina, una hormona peptídica co-secretada con la insulina, ralentiza el vaciamiento gástrico y suprime la secreción de glucagón posprandial, mientras que la activación del receptor de calcitonina ha demostrado beneficios metabólicos adicionales, incluyendo una mejor regulación de la glucosa en ayunas y la sensibilidad a la insulina. El enfoque podría utilizarse solo o en combinación con terapias GLP-1, señaló Lian, lo que potencialmente ampliaría las opciones para pacientes que no toleran los tratamientos basados en GLP-1.
El inicio del ensayo se produce tras la autorización de la solicitud de nuevo fármaco en investigación de VK3019 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Viking está avanzando simultáneamente con VK2735, su agonista dual de los receptores GLP-1 y GIP, en los estudios de fase 3 VANQUISH en obesidad, con formulaciones tanto subcutáneas como orales en desarrollo. La compañía espera reportar los resultados de un estudio de dosificación de mantenimiento de VK2735 en el tercer trimestre de 2026.
Viking reportó una pérdida neta en el primer trimestre de $158.3 millones, o $1.37 por acción, superior al estimado consensuado de una pérdida de $0.91 por acción, impulsada por un fuerte aumento en el gasto en investigación y desarrollo. La compañía cerró el trimestre con aproximadamente $603 millones en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo.
Los datos de fase 1 determinarán si VK3019 puede replicar sus señales preclínicas de pérdida de peso en humanos. Los inversores estarán atentos a los resultados preliminares de seguridad y farmacocinética, cuya divulgación Viking aún no ha programado.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
