Key Takeaways:
Sino Biopharmaceutical Ltd. (1177.HK) ha inscrito al primer paciente en un ensayo clínico de registro de fase III para su anticuerpo monoclonal CCR8, el primero de su clase, cafelkibart, también conocido como LM-108, para el tratamiento del cáncer gástrico avanzado.
El anuncio de la filial de la compañía, LaNova Medicines, confirma que el ensayo está reclutando activamente pacientes para el segundo de los dos estudios de registro fundamentales para el fármaco.
El estudio de fase III evaluará el cafelkibart como tratamiento de segunda línea para pacientes con adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica localmente avanzado o metastásico con CCR8 positivo. El fármaco se administra en combinación con un inhibidor de PD-1 para potenciar sus efectos antitumorales. Cafelkibart ya ha recibido dos Designaciones de Terapia Innovadora en China, lo que ha agilizado su desarrollo y revisión.
Este avance hacia los ensayos de fase tardía se basa en datos prometedores de estudios anteriores de fase I/II. Esos resultados mostraron que el cafelkibart combinado con el inhibidor de PD-1 toripalimab condujo a mejoras notables en las tasas de respuesta, el control de la enfermedad y la supervivencia en comparación con el estándar de atención actual basado en paclitaxel. El beneficio fue particularmente pronunciado en pacientes con una mayor expresión del biomarcador CCR8. Al agotar selectivamente las células T reguladoras inmunosupresoras dentro del tumor, el fármaco pretende superar la resistencia a las inmunoterapias existentes.
El desarrollo exitoso de cafelkibart podría ofrecer una nueva e importante opción de tratamiento para los pacientes con cáncer gástrico avanzado que han progresado tras las terapias iniciales. Para Sino Biopharmaceutical, representa un activo clave en su creciente cartera de oncología y una potencial terapia pionera a nivel mundial. Los inversores estarán atentos a que el ensayo complete la inscripción, siendo el próximo catalizador principal la lectura de los datos finales.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
