Una nueva pastilla de Revolution Medicines que duplica la mediana de supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas está experimentando una demanda sin precedentes, mientras las clínicas se apresuran por obtener acceso temprano antes de una posible aprobación de la FDA este año.
(P1) Una pastilla experimental de Revolution Medicines (RVMD) que casi duplica el tiempo de supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado está creando un posible nuevo estándar de atención para uno de los cánceres más mortales. El fármaco, daraxonrasib, ataca una mutación genética presente en aproximadamente el 90% de los casos de cáncer de páncreas, un campo que ha visto pocos avances durante décadas.
(P2) "Duplicar la supervivencia en comparación con la mejor quimioterapia disponible es un gran avance", afirmó el Dr. Gulam Manji, codirector del centro de páncreas en Columbia/New York-Presbyterian, en una entrevista con Reuters. "No es una cura, pero creo que este fármaco es un nuevo hito sobre el cual podemos construir".
(P3) In un reciente ensayo clínico, los pacientes tratados con daraxonrasib tuvieron una mediana de supervivencia general de 13,2 meses, en comparación con solo 6,7 meses para aquellos que recibieron quimioterapia estándar. Los resultados impulsaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a otorgar al fármaco una revisión acelerada y permitir un programa de acceso ampliado el 1 de mayo, lo que permite que algunos pacientes reciban el fármaco de forma gratuita antes de su aprobación formal.
(P4) La intensa demanda de pacientes y clínicas señala un potencial éxito de ventas (blockbuster) para Revolution Medicines, una biotecnológica con sede en Redwood City, California. Con alrededor de 67.000 nuevos casos de cáncer de páncreas diagnosticados anualmente en los EE. UU., un lanzamiento exitoso de daraxonrasib podría generar miles de millones en ingresos y establecer a la empresa como una fuerza importante en oncología, aunque no se ha revelado la reserva de efectivo de la compañía.
Durante décadas, los científicos consideraron que la proteína KRAS, cuya mutación impulsa el crecimiento de la mayoría de los cánceres de páncreas, era un objetivo "no farmacológico" (undruggable) debido a su superficie lisa y resbaladiza. Investigadores de la Universidad de California, San Francisco y la Universidad de Harvard desarrollaron un nuevo enfoque, creando un fármaco que actúa esencialmente como un "pegamento" para desactivar la proteína rebelde. El daraxonrasib es uno de los primeros fármacos en utilizar con éxito este mecanismo.
Este desarrollo ha sido comparado con romper la marca de la milla en cuatro minutos en la investigación del cáncer, abriendo un nuevo frente en la guerra contra los tumores sólidos. Otras empresas ya están aprovechando este avance. Tango Therapeutics (TNGX) está inscribiendo activamente a pacientes en un ensayo que combina su fármaco, vopimetostat, con inhibidores de RAS como daraxonrasib, con la esperanza de crear terapias combinadas aún más eficaces para el cáncer de páncreas y de pulmón.
Para pacientes como David Stockton, diagnosticado con cáncer de páncreas hace tres años, el fármaco ha sido transformador. "Tan pronto como me diagnosticaron... mi pensamiento fue que era una sentencia de muerte", dijo Stockton. Informó que los efectos secundarios, principalmente una erupción cutánea y problemas estomacales menores, fueron mínimos en comparación con la neuropatía y las náuseas de la quimioterapia.
Si bien no es una cura, la supervivencia prolongada y la mayor calidad de vida ofrecen una nueva esperanza. "Si puedo ganar otros seis, nueve o doce meses, probablemente llegaré a la próxima gran innovación", dijo Stockton. Este sentimiento se refleja en las clínicas, que han visto una "avalancha de solicitudes de pacientes" desde que se anunciaron los resultados del ensayo, según el Dr. Daniel King del Zuckerberg Cancer Center de Northwell Health.
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