El ensayo de fase 3 TRIDENT de Novocure no logró demostrar una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global de pacientes con glioblastoma recién diagnosticado que iniciaron la terapia TTFields durante la quimiorradiación. Las acciones cayeron un 17,6% ante la reacción de los inversores al fracaso.
El dispositivo de campos eléctricos para el tratamiento de tumores de Novocure no logró mejorar la supervivencia en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, lo que provocó una caída del 18% en las acciones y generó dudas sobre el uso temprano de la terapia en uno de los tipos más agresivos de cáncer cerebral.
"El estudio no alcanzó su objetivo principal, pero los resultados demostraron la viabilidad y seguridad de iniciar la terapia Tumor Treating Fields durante la quimiorradiación", afirmó Uri Weinberg, director médico y de innovación de Novocure.
El ensayo de fase 3 TRIDENT incluyó a 981 pacientes asignados al azar poco después de la cirugía. Quienes iniciaron la terapia TTFields al comienzo de la quimiorradiación vivieron una mediana de 17,7 meses, en comparación con 17,5 meses de los pacientes que comenzaron el tratamiento durante la fase de mantenimiento, una diferencia que no fue estadísticamente significativa (HR 0,953; p=0,519).
El resultado supone un revés para el esfuerzo de Novocure de expandir el uso de su dispositivo Optune Gio, ya aprobado para el glioblastoma y el cáncer de páncreas. Las acciones cayeron un 17,6% hasta los 14,71 dólares en las operaciones del mediodía, borrando aproximadamente 1.200 millones de dólares en valor de mercado mientras los inversores reevalúan el potencial del dispositivo en etapas más tempranas del tratamiento.
El ensayo TRIDENT evaluó si iniciar la terapia TTFields durante la quimiorradiación —en lugar de esperar hasta la fase de mantenimiento— podía prolongar la supervivencia en el glioblastoma recién diagnosticado, un cáncer cerebral agresivo con una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 5% al 7%. La supervivencia a un año en el grupo de inicio temprano alcanzó el 70,9%, frente al 72,0% en el grupo de mantenimiento. A los dos años, la supervivencia fue del 33,9% frente al 31,6%, y a los tres años, del 22,5% frente al 18,4%. Ninguna de las diferencias alcanzó significación estadística.
Aproximadamente el 25% de los pacientes en ambos brazos no iniciaron la fase de mantenimiento. Las características basales estaban equilibradas: el 38% tenía una puntuación de rendimiento de Karnofsky de 70 u 80, el 39% presentaba un promotor MGMT metilado y el 5% tenía tumores con mutación IDH. La resección quirúrgica fue completa en el 51% de los pacientes, parcial en el 37% y solo biopsia en el 12%.
La terapia fue bien tolerada sin nuevas señales de seguridad, según Novocure. Los eventos adversos relacionados con el dispositivo fueron consistentes con estudios previos de TTFields en glioblastoma.
"Aunque el estudio no alcanzó su objetivo principal, reafirmó el valor clínico de la terapia Tumor Treating Fields y demostró señales prometedoras de que el inicio más temprano podría mejorar los resultados en pacientes seleccionados", afirmó Wenyin Shi, profesor de oncología radioterápica y codirector del Centro de Tumores Cerebrales Jefferson de la Universidad Thomas Jefferson.
El fracaso se produce cuatro meses después de que la FDA aprobara el dispositivo de Novocure —comercializado como Optune Pax— para el cáncer de páncreas avanzado en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel. Esa aprobación había ampliado el mercado potencial de la compañía más allá del cáncer cerebral, pero el fallo de TRIDENT plantea interrogantes sobre hasta dónde puede penetrar la tecnología en líneas de tratamiento más tempranas.
Las acciones de Novocure, que habían subido aproximadamente un 12% en lo que va de año antes del anuncio, ahora cotizan a aproximadamente 4,5 veces los ingresos proyectados para 2026 de unos 650 millones de dólares, según estimaciones de consenso. La compañía indicó que análisis adicionales de TRIDENT podrían orientar futuros enfoques de tratamiento para pacientes con características específicas, y los resultados han sido aceptados para su presentación en la reunión anual ASTRO 2026.
Este artículo es únicamente con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
