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Neumora Therapeutics abandonó su principal candidato para la depresión después de que navacaprant fracasara en dos ensayos de Fase 3, completando una barrida total de fallos en etapas avanzadas que eliminó el 49% del valor de mercado de la compañía.
"Aunque cualquier fallo clínico siempre es decepcionante, consideramos esto como un evento de liquidación para la acción, ya que el enfoque se traslada hacia la prometedora cartera de la compañía", escribieron el lunes los analistas de William Blair.
En KOASTAL-2, 430 pacientes tratados con navacaprant mostraron un cambio en la Escala de Evaluación de Depresión de Montgomery-Åsberg de -12.2 frente a -12.0 con placebo, arrojando un valor p de 0.813. KOASTAL-3, con 422 pacientes, produjo un resultado aún más contundente: los pacientes con navacaprant obtuvieron -10.1 frente a -10.8 con placebo (p=0.480). Un análisis preespecificado de 426 pacientes inscritos tras optimizaciones del estudio a principios de 2025 mostró cambios idénticos de -12.1 en ambos brazos (p=0.976). El fármaco ya había fracasado en KOASTAL-1 en enero de 2025, lo que provocó una caída del 80% en las acciones.
La suspensión elimina el activo más avanzado de Neumora, dejando a la compañía con una cartera de programas en etapa inicial y efectivo que solo alcanza hasta el tercer trimestre de 2027. La biotecnológica con sede en Massachusetts planea recortar el 35% de su plantilla de 96 personas, ahorrando 10 millones de dólares anuales con 2 millones de dólares en costos únicos de reestructuración.
Navacaprant, un antagonista del receptor opioide kappa, fue diseñado para tratar el trastorno depresivo mayor mediante un mecanismo distinto al de los ISRS estándar. Johnson & Johnson había suspendido previamente su propio antagonista KOR, aticaprant, tras fracasos similares en eficacia, señalaron los analistas de Stifel.
La cartera restante de Neumora incluye NMRA-511 para la agitación en la enfermedad de Alzheimer, con datos de Fase 1 esperados en el cuarto trimestre y un ensayo de determinación de dosis de Fase 2b previsto para finales de año. El candidato para esquizofrenia NMRA-898, un modulador alostérico positivo M4, tiene previstos datos de Fase 1 en la segunda mitad de 2026. La compañía también planea compartir hallazgos preclínicos de 13 semanas para su inhibidor de NLRP3 NMRA-215 en obesidad antes de agosto, con estudios clínicos previstos antes de fin de año.
La biotecnológica se lanzó en octubre de 2021 con 500 millones de dólares de Arch Venture Partners, apostando a que la neurociencia de precisión podría reducir el riesgo del desarrollo de fármacos para el sistema nervioso central. El presidente y director ejecutivo, Paul L. Berns, afirmó que la compañía sigue "entusiasmada" con los catalizadores a corto plazo en toda la cartera.
Los analistas de RBC Capital Markets calificaron el programa de obesidad como "una oportunidad potencialmente diferenciada", aunque señalaron que el fracaso de navacaprant "elimina cierta opcionalidad en torno a una gran oportunidad en etapa tardía". Las acciones de Neumora cerraron a 0,98 dólares el lunes, aproximadamente un 95% por debajo de su máximo a principios de 2025.
Este artículo es solo con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
