Merck & Co. y su socio Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical afirmaron que su terapia combinada logró una tasa de respuesta del 70 por ciento en un ensayo de fase avanzada para el cáncer de pulmón avanzado, una mejora significativa con respecto al Keytruda solo.
"La combinación mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión... en comparación con los tratados con Keytruda solo", señaló Kelun-Biotech en un comunicado el jueves.
El ensayo, que inscribió a más de 400 pacientes no tratados previamente en China con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado y expresión de PD-L1, cumplió su objetivo principal. Se probó el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) más el exitoso Keytruda de Merck frente a Keytruda como tratamiento independiente. La tasa de respuesta objetiva del grupo de combinación, de aproximadamente el 70 por ciento, superó con creces el 42 por ciento del grupo de monoterapia con Keytruda.
Los resultados refuerzan la posición de Keytruda como columna vertebral de la terapia contra el cáncer y validan la estrategia de combinarlo con otras clases de fármacos como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Para Kelun-Biotech, los datos positivos son un hito importante que podría conducir a la aprobación de un fármaco relevante en asociación con un gigante farmacéutico mundial, validando la plataforma de descubrimiento de la firma china.
Un nuevo enfoque de combinación
El sac-TMT es un ADC, un tipo de terapia dirigida que funciona como un misil guiado para entregar quimioterapia directamente a las células cancerosas mediante la unión a una proteína llamada TROP2. El éxito de este ensayo demuestra el potencial de combinar la eliminación celular dirigida de un ADC con la amplia activación del sistema inmunitario de un inhibidor de PD-1 como Keytruda. Si bien el perfil de seguridad del tratamiento fue consistente con los efectos conocidos de ambos fármacos, los efectos secundarios graves, incluidos recuentos bajos de glóbulos blancos y anemia, fueron más comunes en el grupo de combinación.
Los datos positivos llegan el mismo día en que Merck y Moderna anunciaron datos positivos de cinco años para su vacuna personalizada contra el cáncer combinada con Keytruda en melanoma. En conjunto, los resultados subrayan la estrategia de Merck de basarse en el éxito de Keytruda utilizándolo como terapia fundamental en combinación con una amplia gama de otros tratamientos, incluidos los ADC y las vacunas de ARNm. El CPNM es el tipo más común de cáncer de pulmón y representa aproximadamente el 87 por ciento de todos los casos en los Estados Unidos, según la Sociedad Americana del Cáncer, lo que representa un mercado masivo para nuevos tratamientos eficaces.
El éxito de la combinación de sac-TMT proporciona un nuevo plan para tratar el CPNM positivo para PD-L1, estableciendo potencialmente un nuevo estándar de atención que empareja un ADC dirigido a TROP2 con un inhibidor de PD-1. Los inversores esperarán ahora las presentaciones regulatorias en China y buscarán más datos sobre la supervivencia general para confirmar el potencial de éxito comercial del fármaco.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
