Puntos clave:
Bufetes de abogados iniciaron una investigación por fraude de valores contra Medline Industries Inc. después de que una carta de advertencia de la FDA por infracciones en la fabricación hiciera caer sus acciones un 7,2% el 2 de junio.
"La empresa no investigó a fondo ninguna discrepancia o fallo inexplicable de un lote o de alguno de sus componentes para cumplir con sus especificaciones", señaló la FDA en su carta de advertencia fechada el 28 de mayo. El regulador también citó infracciones significativas de las normas de Buenas Prácticas de Fabricación vigentes para productos farmacéuticos terminados, incluyendo prácticas de limpieza inadecuadas y la falta de investigación de incidentes de contaminación microbiana en productos farmacéuticos terminados.
Las acciones de Medline cayeron 2,56 USD para cerrar en 33,19 USD el 2 de junio, el día en que la FDA publicó la carta de advertencia. La empresa, con sede en Northfield, Illinois, que cotiza en el Nasdaq bajo el ticker MDLN, es uno de los mayores proveedores de productos médico-quirúrgicos y soluciones de cadena de suministro, operando en más de 100 países con más de 45 000 empleados. La carta de advertencia fue la segunda emitida por la FDA en dos meses, según un informe de Reuters del 3 de junio.
El Despacho de Abogados Frank R. Cruz anunció la investigación el 8 de junio, centrándose en si Medline emitió declaraciones falsas o engañosas con respecto a su cumplimiento normativo en fabricación. Al menos otros dos bufetes — Schall Law Firm y Bronstein, Gewirtz & Grossman — han lanzado investigaciones similares, abriendo la puerta a posibles litigios de acción colectiva en nombre de los accionistas que sufrieron pérdidas.
La investigación agrava la presión regulatoria sobre Medline mientras la empresa busca expandir su capacidad de fabricación en Europa. La compañía está construyendo una nueva instalación de sala limpia en Partizanske, Eslovaquia, diseñada para obtener la certificación BREEAM Excellent de sostenibilidad, con producción prevista para comenzar en 2027. Para los accionistas, la investigación eleva el riesgo de costos legales, posibles multas y daños reputacionales que podrían pesar sobre la acción a corto plazo. El próximo catalizador será cualquier demanda formal de accionistas o una nueva medida de cumplimiento de la FDA, lo que podría determinar si la acción extiende su caída.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
