Puntos clave:
El amivantamab subcutáneo (RYBREVANT FASPRO) de Johnson & Johnson produjo una tasa de respuesta global confirmada del 42% en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello avanzado que ya habían recibido inmunoterapia y quimioterapia, según los datos fundamentales del estudio de fase 1b/2 OrigAMI-4 presentados en la reunión anual ASCO 2026.
"Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico que ya han sido tratados con inmunoterapia y quimioterapia enfrentan resultados muy desfavorables", afirmó Barbara Burtness, oncóloga médica del Yale Cancer Center e investigadora principal. "La alta respuesta observada con amivantamab subcutáneo por sí solo, incluido que más de un tercio de los respondedores lograron respuestas completas, y la durabilidad de esas respuestas, sugiere que tiene el potencial de mejorar significativamente las expectativas para estos pacientes".
El estudio incluyó a 102 pacientes con HNSCC recurrente o metastásico que habían progresado con quimioterapia previa basada en platino e inmunoterapia con PD-1/PD-L1, excluyendo a aquellos con cáncer orofaríngeo HPV-positivo. Según la revisión central independiente cegada, la tasa de respuesta completa fue del 15%, con una tasa de respuesta parcial del 27%. La tasa de beneficio clínico alcanzó el 63%, y la mediana del tiempo hasta la primera respuesta fue de 6.6 semanas. Con una mediana de seguimiento de 11.8 meses, la mediana de la duración de la respuesta aún no se había alcanzado. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 6.8 meses, y la mediana de supervivencia global fue de 12.5 meses.
El perfil de seguridad fue consistente con informes anteriores, y la mayoría de los eventos adversos relacionados con el tratamiento se calificaron como leves a moderados. Los eventos más comunes relacionados con el objetivo incluyeron hipoalbuminemia (50%), erupción cutánea (37%), paroniquia (34%) y dermatitis acneiforme (34%). Las reacciones relacionadas con la administración ocurrieron en el 15% de los pacientes, sin que se reportaran eventos de grado 3 o superior. Las interrupciones del tratamiento relacionadas con el fármaco se mantuvieron bajas, en un 8%.
Los resultados abordan una necesidad insatisfecha significativa. Hasta la mitad de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello experimentan recurrencia o enfermedad metastásica, y la supervivencia a cinco años para aquellos con enfermedad avanzada es de aproximadamente el 15%. Las opciones de tratamiento actuales proporcionan tasas de respuesta que rara vez superan el 24%, y pocos pacientes logran respuestas completas. J&J ha presentado una Solicitud de Licencia Biológica Complementaria a la FDA solicitando la aprobación de RYBREVANT FASPRO en esta indicación, tras la designación de Terapia Innovadora. La compañía también está evaluando el fármaco en un entorno de primera línea de fase 3 a través del estudio OrigAMI-5. Si se aprueba, RYBREVANT FASPRO se convertiría en la primera terapia subcutánea disponible para el HNSCC avanzado, expandiendo su uso aprobado más allá del cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación EGFR hacia un nuevo mercado oncológico multimillonario.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
