Conclusiones clave:
El mesutoclax de InnoCare Pharma alcanzó una tasa de respuesta global del 100 % en pacientes con síndrome mielodisplásico sin tratamiento previo, según datos presentados en la reunión anual de 2026 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
"Estos resultados demuestran el potencial de mesutoclax como terapia de base para neoplasias mieloides", declaró InnoCare en un comunicado del 2 de junio.
Al 20 de abril, entre los pacientes evaluables con SMD sin tratamiento previo, el 40 % logró una respuesta completa y el 60 % alcanzó RC medular, según los criterios IWG 2006. Utilizando los criterios actualizados IWG 2023, la tasa de RC compuesta fue del 90 %, con una tasa de RC del 60 %. En pacientes con leucemia mieloide aguda sin tratamiento previo, el 81,8 % logró una RC compuesta al 13 de abril, y el 86,5 % resultó negativo para enfermedad residual mínima. Entre los respondedores con RC compuesta, el 83 % alcanzó ese hito en el primer ciclo de tratamiento, lo que indica que el régimen permite remisiones rápidas. En el grupo de 125 miligramos de mesutoclax, la tasa de duración de respuesta a los seis meses fue del 93,3 % y la tasa de supervivencia global a los seis meses fue del 90,5 %. Para los pacientes con LMA con mutaciones de TP53 —un subgrupo históricamente difícil de tratar— la tasa de RC compuesta fue del 71,4 % y la tasa de DOR a los seis meses superó el 50 %.
No se observaron toxicidades limitantes de la dosis y no se alcanzó la dosis máxima tolerada. La mayoría de los eventos adversos no hematológicos fueron de grado 1 o 2. Entre los pacientes con LMA sin tratamiento previo, la tasa de mortalidad fue del 0 % tanto a los 30 como a los 60 días.
Estos datos posicionan a mesutoclax como un posible competidor de venetoclax de AbbVie Inc., el inhibidor de BCL2 estándar actual para la LMA y otros cánceres de sangre relacionados. InnoCare, que cotiza en las bolsas de Hong Kong y Shanghái bajo los tickers 09969 y 688428, cuenta con tres fármacos aprobados y más de diez candidatos en fase clínica en su cartera.
La TRO del 100 % en SMD y las respuestas profundas en LMA, incluyendo pacientes con mutaciones de TP53, sugieren que mesutoclax podría abordar una necesidad insatisfecha significativa en neoplasias mieloides, donde las opciones terapéuticas siguen siendo limitadas. El próximo catalizador para InnoCare será cualquier actualización sobre la vía de presentación regulatoria para mesutoclax.
Este artículo tiene fines meramente informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
