Las acciones de Fulcrum Therapeutics se desplomaron un 50% el 1 de junio después de que la FDA obligara a la empresa a abandonar su principal fármaco para la anemia falciforme, pociredir, por preocupaciones de seguridad relacionadas con el cáncer.
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Fulcrum Therapeutics se desploma un 50% tras la interrupción forzada de pociredir por la FDA
Las acciones de Fulcrum Therapeutics Inc. se desplomaron un 50% el 1 de junio después de que la FDA obligara a la empresa a abandonar su principal fármaco para la anemia falciforme, pociredir, por preocupaciones de seguridad relacionadas con el cáncer.
El analista de Truist, Gregory Renza, señaló que el regulador no diferenció entre las subunidades del complejo proteico PRC2, considerando en cambio que todo el complejo conlleva un riesgo sistémico de cáncer.
La decisión se produjo tras la opinión de la FDA de que todos los fármacos dirigidos al complejo PRC2 presentan riesgos similares de malignidad, después de que el medicamento oncológico Tazverik de Ipsen SA fuera retirado globalmente a principios de este año. Fulcrum había argumentado que pociredir se dirige a un componente diferente del complejo y tenía un perfil de riesgo distinto, pero la FDA rechazó esa distinción, citando también señales preclínicas previas de malignidad.
La empresa se enfrenta ahora a una revisión estratégica que podría conducir a una venta o fusión, con un arrendamiento de instalaciones por 25,1 millones de dólares ahora varado por la terminación del programa. Fulcrum reportó 333,3 millones de dólares en efectivo e inversiones al 31 de marzo.
El revés se suma a una serie de desafíos en el desarrollo de fármacos para la anemia falciforme. Pfizer Inc. retiró su terapia aprobada Oxbryta en 2024 y suspendió estudios relacionados por problemas de seguridad. Pociredir fue diseñado para aumentar los niveles de hemoglobina fetal al dirigirse a una subunidad clave del complejo proteico PRC2, que normalmente suprime su producción.
Fulcrum indicó que no habían surgido nuevos problemas de seguridad en sus ensayos clínicos y que el fármaco había mostrado aumentos en la hemoglobina fetal, lo que puede ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad en pacientes con anemia falciforme. La compañía ha comenzado a recortar costos para preservar efectivo mientras explora alternativas estratégicas.
El desplome de la acción deja a Fulcrum con un valor de mercado que ahora podría cotizar cerca o por debajo de su posición de efectivo, lo que la convierte en un posible objetivo de adquisición. Los inversores estarán atentos a cualquier anuncio de alternativa estratégica, incluido un posible proceso de venta, en las próximas semanas.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
[1] Investigación iniciada contra Fulcrum Therapeutics, Inc.: Levi & Korsinsky investiga a los directivos de Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC)[2] Fulcrum se desploma tras discontinuar su programa principal[3] Fulcrum se hunde un 50% después de cancelar su fármaco principal para la anemia falciforme por preocupaciones de la FDA[4] Las acciones de FULC se desploman casi un 50% fuera de horario tras la FDA que cancela el único programa clínico por riesgo de cáncer
Características
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