La salida del comisionado de la FDA tras un turbulento mandato de un año deja un vacío en la cima de un organismo regulador crítico, inyectando incertidumbre en las decisiones de miles de millones de dólares que enfrentan los sectores farmacéutico y biotecnológico.
El comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Marty Makary, renunciará el martes tras poco más de un año en el cargo, luego de informes públicos sobre la insatisfacción del presidente Trump y creando una incertidumbre regulatoria significativa para la industria farmacéutica. Kyle Diamantis, actual comisionado adjunto de la FDA para Alimentos, actuará como comisionado interino.
“Marty es un tipo estupendo, pero va a seguir adelante y va a llevar una buena vida”, dijo el presidente Trump a los periodistas. “Estaba teniendo algunas dificultades. Ya saben, es un gran médico y estaba teniendo algunas dificultades”. El presidente se negó a decir si había pedido la renuncia.
El breve mandato de Makary estuvo marcado por enfrentamientos en múltiples frentes. Su salida se produce tras conflictos con la Casa Blanca sobre la regulación de los vapeadores con sabores, ya que la FDA autorizó cuatro nuevos productos la semana pasada a pesar de la oposición reportada de Makary. Un funcionario de la Casa Blanca también confirmó que el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., había presionado para que renunciara.
El cambio de liderazgo inyecta incertidumbre inmediata en áreas políticas clave de la FDA, desde las aprobaciones de medicamentos hasta la regulación de los cigarrillos electrónicos y los medicamentos para el aborto. Para las industrias farmacéutica y biotecnológica, la pregunta clave es quién será el sucesor permanente de Makary y cuál será su postura sobre la política regulatoria, lo que podría acelerar o dificultar la aprobación de nuevos fármacos.
La presión sobre Makary no se limitó al poder ejecutivo. Grupos antiaborto, un electorado clave para la administración, habían pedido públicamente su destitución. Estaban enojados por la decisión de la FDA bajo su liderazgo de aprobar una versión genérica de la píldora abortiva mifepristona y lo que consideraban un fracaso al no revertir las reglas de la era Biden que permiten el envío de la píldora por correo. El senador Bill Cassidy (R-La.) también había criticado previamente a Makary por la gestión de la agencia respecto al fármaco.
La renuncia se produce solo un día antes de que Makary tuviera programado testificar ante un subcomité de Asignaciones del Senado sobre el presupuesto de la FDA. Su salida marca el tercer funcionario de la administración Trump confirmado por el Senado que deja su cargo este año, lo que aumenta la sensación de inestabilidad en los altos rangos de la política de salud de la administración, que ya carece de un director permanente de los CDC y de un cirujano general.
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