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Health Canada ha aprobado una segunda versión genérica del exitoso fármaco para la diabetes Ozempic de Novo Nordisk, una medida que reducirá el precio del medicamento en un 50% para los pacientes canadienses.
"Como empresa de salud global con sede en Canadá, estamos orgullosos de presentar una alternativa asequible y de alta calidad que apoya a los pacientes, a los prescriptores y a la sostenibilidad a largo plazo de nuestro sistema sanitario", afirmó Martin Arès, presidente de Apotex Canadá, en un comunicado.
La aprobación de la inyección de semaglutida de Apotex Inc. el 1 de mayo sigue a la autorización de una versión de los laboratorios indios Dr. Reddy's a principios de semana. Según el marco de fijación de precios de genéricos de Canadá, la introducción de un segundo genérico activa un techo de precio del 50% del precio de lista del fármaco de marca, que actualmente es de 228 dólares para un suministro de cuatro semanas.
Las aprobaciones señalan el inicio de una importante erosión de los ingresos para Novo Nordisk en Canadá, donde las ventas de Ozempic alcanzaron los 2.900 millones de dólares en 2025, convirtiéndose en el producto farmacéutico más vendido del país. Con dos genéricos ahora en el mercado, se espera que la competencia se intensifique rápidamente.
Apotex, la mayor empresa farmacéutica nacional de Canadá, confirmó que ofrecerá los formatos de 2 mg/pluma y 4 mg/pluma, coincidiendo con las ofertas del fármaco de marca. El genérico, denominado Apo-Semaglutide Injection, está indicado para el tratamiento una vez por semana de adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control glucémico.
La nueva competencia permitirá aumentar drásticamente el acceso a la semaglutida para más de un millón de canadienses que actualmente utilizan el fármaco para la diabetes y para la pérdida de peso de forma no autorizada. Health Canada señaló que actualmente está revisando otras ocho solicitudes de semaglutida genérica, y se esperan más decisiones regulatorias en los próximos meses.
Las aprobaciones en Canadá podrían ser un indicador adelantado para el mercado estadounidense, más amplio, donde Apotex recibió la aprobación provisional de la FDA en abril. Los inversores estarán atentos a nuevas aprobaciones de genéricos en Canadá, ya que tres o más competidores reducirían el precio a sólo el 35% de la marca, lo que presionaría aún más los ingresos de Novo Nordisk antes de la expiración de la patente principal en EE. UU. en 2032.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
