Las acciones de Boan Biotech (6955.HK) cayeron un 4,3% incluso después de que la empresa anunciara que recibió la aprobación de una nueva indicación en China para su inyección de denosumab, Boluojia. La acción cerró con una baja del 4,29% a pesar de las noticias regulatorias positivas.
La Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó la solicitud complementaria de Boluojia para el tratamiento de metástasis óseas de tumores sólidos o mieloma múltiple, informó la empresa en un comunicado. La aprobación tiene como objetivo retrasar o reducir el riesgo de eventos relacionados con el esqueleto en los pacientes.
La nueva indicación amplía significativamente el mercado potencial del fármaco desde su aprobación inicial en mayo de 2024 para el tratamiento del tumor de células gigantes del hueso. Boluojia es un biosimilar de Xgeva de Amgen Inc., un tratamiento ampliamente utilizado para prevenir eventos esqueléticos en pacientes con cáncer.
La aprobación es un paso clave en la estrategia global de Boan para Boluojia, que desarrolló de forma independiente. La reacción negativa de la acción sugiere que los inversores podrían estar centrados en el panorama competitivo de los biosimilares de denosumab y el cronograma de ingresos internacionales.
Impulso a la comercialización global
Boan Biotech está acelerando sus esfuerzos para lanzar Boluojia en los principales mercados internacionales. La empresa ha completado con éxito ensayos clínicos de fase III multicéntricos internacionales para el fármaco en Europa, Estados Unidos y Japón, demostrando una alta similitud con el fármaco de referencia Xgeva.
Actualmente, se está revisando una solicitud de comercialización de Boluojia en el Reino Unido. Boan también planea iniciar solicitudes de comercialización en Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y otros mercados internacionales de alto potencial, lo que podría abrir nuevas e importantes fuentes de ingresos.
Esta última aprobación en China podría reforzar la confianza en el perfil del fármaco mientras busca la autorización de los reguladores en los mercados occidentales más lucrativos. Los inversores estarán atentos a las actualizaciones sobre la revisión en el Reino Unido y las solicitudes previstas en EE. UU. y la UE como los próximos grandes catalizadores.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
