Las acciones de Amgen cayeron después de que su socio japonés, Kissei Pharmaceutical, informara de 20 muertes entre pacientes que tomaban el fármaco para enfermedades raras Tavneos. Kissei ha suspendido las nuevas prescripciones del medicamento en Japón tras el informe, que también citó al menos 22 casos de lesiones hepáticas graves.
Veinte personas en Japón murieron tras tomar el fármaco para enfermedades inmunológicas raras Tavneos de Amgen Inc. (AMGN), lo que provocó la interrupción de nuevas prescripciones y una caída de las acciones de la compañía de más del dos por ciento.
El informe procedía de Kissei Pharmaceutical, que comercializa el fármaco en Japón y comunicó el viernes a los médicos que dejaran de prescribirlo a nuevos pacientes, según un comunicado de la empresa.
Kissei atribuyó 13 de las 20 muertes a una afección llamada síndrome de desaparición de los conductos biliares y señaló que al menos 22 pacientes desarrollaron insuficiencia hepática grave. El fabricante japonés de medicamentos afirmó que los vínculos causales con Tavneos, conocido genéricamente como avacopan, no se habían confirmado en las 20 muertes.
La noticia aumenta la preocupación por la seguridad de Tavneos, que se utiliza para tratar un tipo raro de inflamación de los vasos sanguíneos. Los reguladores estadounidenses ya habían vinculado anteriormente el fármaco con lesiones hepáticas y muertes, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Las muertes de pacientes en Japón representan un revés significativo para Tavneos, lo que aumenta el riesgo regulatorio y amenaza el acceso al mercado del fármaco. Los inversores estarán atentos a la respuesta de Amgen a los reguladores y a cualquier posible actualización de la etiqueta del fármaco.
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